应用说明
低残留流路设计
通过控制完整流路中的残留容积、接口、阀时序、清洗化学品及验证方法，降低残留带入。
阅读约 8 分钟原始来源发布日期 2025-09-23
残留带入是前一样本或试剂的残余出现在后续液段中。它由几何形状、表面、接口、时序、清洗条件和检测灵敏度共同决定，是系统属性，不能由某个部件单独保证。
低残留设计应先标出液体可能滞留的位置，以及各运行序列如何将其置换。
01
减少滞留容积和难以置换的接口
缩短不必要管长，避免内部突变台阶，减少盲支管，选择匹配的孔径过渡。检查阀腔、注射器端口、接头台肩、三通、歧管、传感器和出口几何形状中的交换薄弱区域。
表面化学性质与体积同样重要。吸附、润湿不良、气泡、颗粒和蛋白膜可能使很小的腔体也留存物质。应按液体及清洗要求选择接液材料，并通过实验验证。
02
联合设计动作序列与清洗
记录吸液、转移、分液、清洗、空气隔离和排液步骤中的阀状态及泵方向。PS-10 系统等部件架构可在适当应用中支持流路分离，但实际残留取决于配置的管路、阀、序列、液体和维护。
根据实测去除行为选择清洗体积、流向、接触时间、循环次数及清洗化学品。若清洗根本到不了滞留区，增加清洗体积并不一定改善置换。
03
按所需灵敏度测量残留带入
先使用高浓度样本，再按规定加入空白样本，并用满足应用灵敏度的方法测量标记物。报告计算方法、序列、体积、时间和检测限，使结果可重复。
用最不利液体、浓度、闲置时间、温度、软管使用时间和维护状态进行挑战测试。根据最新产品文档及应用审核确认 PS-10 和其他部件信息。
- 区分样本残留带入、仪器背景和试剂污染。
- 将气泡和引液不完整纳入故障分析。
- 为接液部件规定清洗验证及更换标准。
工程要点
- 将残留带入视为完整流路和时序问题。
- 减少滞留区，并验证清洗能到达这些位置。
- 使用可重复的分析方法和最不利液体验证。